持續(xù)加大研發(fā)投入 河北創(chuàng)新藥正迎來(lái)“春天”
石藥集團(tuán)不斷加大研發(fā)投入，加快創(chuàng)新藥研發(fā)。河北經(jīng)濟(jì)日?qǐng)?bào)記者 煙成群 攝
河北經(jīng)濟(jì)日?qǐng)?bào)記者 煙成群
在政策、資本、產(chǎn)業(yè)動(dòng)能三重共振下，中國(guó)創(chuàng)新藥正迎來(lái)“春天”，多家河北生物醫(yī)藥企業(yè)表現(xiàn)亮眼。
6月13日，石藥集團(tuán)通過(guò)對(duì)外授權(quán)（ License-out），與跨國(guó)藥企阿斯利康簽訂戰(zhàn)略研發(fā)合作協(xié)議，總金額達(dá)53.3億美元。在此之前，石藥已有11個(gè)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)對(duì)外授權(quán)，合同金額超73億美元。
此次合作的內(nèi)容包括，石藥集團(tuán)為阿斯利康所選定的多個(gè)靶點(diǎn)發(fā)現(xiàn)具有多適應(yīng)癥疾病治療潛力的臨床前候選藥物（PCC），將獲得1.1億美元的預(yù)付款，并有權(quán)收取最高16.2億美元的潛在研發(fā)里程碑付款和最高36億美元的潛在銷售里程碑付款及銷售提成。
石藥集團(tuán)于1994年在港交所掛牌上市，自2025年初以來(lái)，該公司股價(jià)表現(xiàn)強(qiáng)勁，最高漲幅超過(guò)100%。
記者了解到，石藥集團(tuán)擁有創(chuàng)新藥、普藥及原料藥三大業(yè)務(wù)板塊，2024年以來(lái)創(chuàng)新成果加速落地轉(zhuǎn)化，上市了恩朗蘇拜單抗、奧馬珠單抗、阿瑞匹坦、普盧格列汀等多款新藥，JMT101、JSKN003、注射用西羅莫司（白蛋白結(jié)合型）、SYS6010獲得中國(guó)突破性治療認(rèn)定。同時(shí)，研發(fā)管線不斷拓展，在研創(chuàng)新藥和創(chuàng)新制劑項(xiàng)目有200余個(gè)，預(yù)計(jì)到2028年底，將有50余款新藥或新適應(yīng)癥申報(bào)上市。出海方面，已達(dá)成如伊立替康脂質(zhì)體注射液、SYS6005、YS2302018等多項(xiàng)海外技術(shù)轉(zhuǎn)讓授權(quán)合作。
在A股，石藥集團(tuán)旗下的新諾威同樣表現(xiàn)搶眼。新諾威2023年開(kāi)始轉(zhuǎn)型，向創(chuàng)新藥領(lǐng)域進(jìn)發(fā)，股價(jià)從2023年初的7元左右起步，持續(xù)上漲，今年6月9日上沖到63.31元，市值達(dá)到800多億元。 新諾威先后收購(gòu)巨石生物、石藥百克，名稱從“石藥集團(tuán)新諾威制藥股份有限公司”改名為“石藥創(chuàng)新制藥股份有限公司”。巨石生物與多家美國(guó)藥企達(dá)成了海外授權(quán)交易，石藥百克專注于長(zhǎng)效蛋白藥物等創(chuàng)新生物藥品的研發(fā)、生產(chǎn)及銷售，用于減重的TG103注射液和減重版司美格魯肽注射液正在進(jìn)行Ⅲ期臨床試驗(yàn)，預(yù)計(jì)將于2026年起陸續(xù)獲批上市。
6月20日，因漲勢(shì)很猛、被譽(yù)為“創(chuàng)新藥第一牛股”的常山藥業(yè)發(fā)布公告稱，公司及控股子公司常山凱捷健生物藥物研發(fā)（河北）有限公司聯(lián)合申報(bào)的艾本那肽注射液用于減重適應(yīng)癥的臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲得批準(zhǔn)。
隨著全球肥胖人群的增加，減肥藥行業(yè)正成為炙手可熱的“黃金賽道”。據(jù)高盛預(yù)測(cè)，到2030年，全球抗肥胖癥藥物市場(chǎng)規(guī)模將突破1000億美元。長(zhǎng)期以來(lái)，全球減肥藥市場(chǎng)由諾和諾德的司美格魯肽和禮來(lái)的替爾泊肽主導(dǎo)。
常山藥業(yè)的艾本那肽注射液因“減肥不掉肌肉”效果被市場(chǎng)看好，被視為下一個(gè)司美格魯肽。5月5日，常山藥業(yè)的股價(jià)為21.03元，之后連續(xù)上漲，6月18日觸及60.79元的高點(diǎn)，市值超過(guò)550億元，而一年前的6月份，其市值不足100億元。
石家莊市國(guó)際生物醫(yī)藥園。資料片
生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是近年來(lái)全球創(chuàng)新最為活躍、發(fā)展最為迅猛的戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)之一。在我國(guó)，2015年啟動(dòng)了藥品審批改革，將新藥審核時(shí)間從平均3年縮短至60個(gè)工作日。今年6月16日，國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布征求意見(jiàn)稿，擬將創(chuàng)新藥臨床試驗(yàn)審評(píng)審批時(shí)限從60個(gè)工作日壓縮至30個(gè)工作日。
在河北省，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)已形成以石家莊為核心、覆蓋全產(chǎn)業(yè)鏈的千億級(jí)產(chǎn)業(yè)集群。石家莊專門(mén)拿出1.47萬(wàn)畝土地用于產(chǎn)業(yè)發(fā)展，布局了醫(yī)藥研發(fā)創(chuàng)新孵化區(qū)、創(chuàng)新生物藥及CXO產(chǎn)業(yè)區(qū)、醫(yī)藥制劑產(chǎn)業(yè)區(qū)等，為產(chǎn)業(yè)集群發(fā)展創(chuàng)造有利條件。
創(chuàng)新藥是典型的研發(fā)驅(qū)動(dòng)型行業(yè)，耗時(shí)長(zhǎng)、投資大，研發(fā)投入是企業(yè)在長(zhǎng)期競(jìng)爭(zhēng)中勝出的重要指標(biāo)。默沙東、強(qiáng)生、羅氏、阿斯利康等制藥巨頭，去年的研發(fā)投入均在130億美元之上，默沙東達(dá)到 179.38 億美元。
由于研發(fā)投入不足，過(guò)去石家莊乃至河北的醫(yī)藥產(chǎn)品多以原料藥為主，附加值低、競(jìng)爭(zhēng)力不強(qiáng)。隨著國(guó)家和省內(nèi)創(chuàng)新政策的推動(dòng)，石藥集團(tuán)在行業(yè)內(nèi)率先推進(jìn)藥物創(chuàng)新和技術(shù)平臺(tái)的搭建，2021年研發(fā)費(fèi)用首次超30億元，2022年、2023年分別達(dá)到39.87億元、48.3億元，2024年為51.9億元，位居港股乃至A股醫(yī)藥公司研發(fā)投入的第二，僅次于百濟(jì)神州。今年一季度，石藥集團(tuán)研發(fā)費(fèi)用13.02億元，同比增加11.4%，約占成藥業(yè)務(wù)收入的23.7%。
森朗生物自主研發(fā)的納米抗體BCMA-CART產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)了向韓國(guó)藥企授權(quán)。河北經(jīng)濟(jì)日?qǐng)?bào)記者 袁立朋 攝
新諾威同樣在研發(fā)上大筆投入，2024年達(dá)到 8.42億元，同比增長(zhǎng)25.44%，接近全年?duì)I業(yè)收入的一半。
新藥研發(fā)平均需要耗時(shí)10年、耗資10億美元，成功率不足10%。而通過(guò)商務(wù)拓展（BD）對(duì)外授權(quán)（ License-out），可以快速回籠資金，降低研發(fā)風(fēng)險(xiǎn)。對(duì)外授權(quán)被比喻為“賣青苗”，指一家藥企進(jìn)行藥物早期研發(fā)后，將項(xiàng)目授權(quán)給其他藥企進(jìn)行后期臨床研發(fā)和上市銷售，按照里程碑模式（即在重要節(jié)點(diǎn)付款的模式）獲得各階段臨床成果及商業(yè)化后的銷售分成?。
近年來(lái)，石藥集團(tuán)、河北森朗生物科技有限公司等藥企紛紛采用對(duì)外授權(quán)等方式“出?！?，讓外界看到了河北創(chuàng)新藥產(chǎn)品的價(jià)值，并助力中國(guó)創(chuàng)新藥行業(yè)實(shí)現(xiàn)從“跟隨者”到“參與者”乃至“貢獻(xiàn)者”的跨越式發(fā)展。
來(lái)源：冀云
編輯：韓冰
責(zé)編：李志財(cái)
編審：劉福慶
監(jiān)審：王勍