“綠色通道+全程幫辦” 秦皇島市北戴河新區(qū)助推企業(yè)項(xiàng)目加速落地
【大力優(yōu)化營(yíng)商環(huán)境 加快高質(zhì)量發(fā)展】
秦皇島日?qǐng)?bào) 記者 劉建楠 通訊員 裴瑩
近日，河北康之賦醫(yī)療科技有限公司在北戴河新區(qū)研發(fā)的醫(yī)用控溫儀成功取得二類醫(yī)療器械注冊(cè)證，成為該區(qū)首個(gè)此類注冊(cè)證，標(biāo)志著北戴河新區(qū)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)關(guān)鍵路徑實(shí)現(xiàn)新突破。
該產(chǎn)品從提交受理到最終發(fā)證僅用76個(gè)工作日，較常規(guī)審批周期明顯縮短。這一高效審批得益于河北省藥品監(jiān)督管理局為北戴河生命健康產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新示范區(qū)量身打造的“綠色通道”政策，包括對(duì)區(qū)內(nèi)第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)實(shí)行提前介入指導(dǎo)、優(yōu)先受理、優(yōu)先技術(shù)審評(píng)與行政審批、優(yōu)先安排現(xiàn)場(chǎng)核查，并按接收時(shí)間單獨(dú)排序。
政策實(shí)施后，技術(shù)審評(píng)時(shí)限在法定基礎(chǔ)上縮減20%，行政審批時(shí)限壓縮40%，大幅提升企業(yè)申報(bào)效率，為區(qū)域產(chǎn)業(yè)升級(jí)注入強(qiáng)勁動(dòng)能。
在項(xiàng)目推進(jìn)中，北戴河新區(qū)招商和投資促進(jìn)局啟動(dòng)“全程幫辦”機(jī)制，從洽談簽約起建立專屬服務(wù)清單，圍繞工商注冊(cè)、立項(xiàng)等前期手續(xù)專人對(duì)接，壓縮時(shí)限；針對(duì)申報(bào)技術(shù)難點(diǎn)，主動(dòng)對(duì)接省藥監(jiān)局、市市場(chǎng)監(jiān)管局，實(shí)時(shí)傳遞政策要點(diǎn)，提前指導(dǎo)完善資料，通過(guò)現(xiàn)場(chǎng)會(huì)、視頻連線動(dòng)態(tài)跟蹤進(jìn)度，第一時(shí)間破解堵點(diǎn)，形成“領(lǐng)辦-代辦-督辦”全流程服務(wù)。加強(qiáng)“綠色通道”政策賦能與“全程幫辦”服務(wù)，彰顯了新區(qū)優(yōu)化營(yíng)商環(huán)境的務(wù)實(shí)舉措。
據(jù)了解，河北康之賦醫(yī)療科技有限公司此次醫(yī)用控溫儀的成功獲批與落地，是企業(yè)在醫(yī)用溫控設(shè)備研發(fā)與產(chǎn)業(yè)化布局上的重要突破，彰顯了其在細(xì)分醫(yī)療設(shè)備領(lǐng)域的技術(shù)實(shí)力與市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力。
作為國(guó)家級(jí)生命健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展先行區(qū)，北戴河生命健康產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新示范區(qū)憑借政策紅利、產(chǎn)業(yè)集聚優(yōu)勢(shì)與高效服務(wù)體系，成為醫(yī)療器械企業(yè)落地發(fā)展的優(yōu)選之地。此次康之賦醫(yī)療項(xiàng)目的入駐，不僅豐富了北戴河新區(qū)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)生態(tài)，也為示范區(qū)進(jìn)一步打造醫(yī)療器械研發(fā)、生產(chǎn)、轉(zhuǎn)化的全鏈條產(chǎn)業(yè)格局，推動(dòng)區(qū)域生命健康產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展起到積極推動(dòng)作用。
編輯：王俏
責(zé)編：李志財(cái)
編審：劉福慶
監(jiān)審：王勍